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中藥湯劑不良反應與藥學干預對策

2019-09-29 14:55 來源:藥學畢業論文 人參與在線咨詢

摘要:目的:探究分析中藥湯劑不良反應與藥學干預對策。方法:選取在我院服用中藥湯劑進行治療的1256例患者作為研究對象,對其用藥期間的不良反應進行觀察,計算其發生率,并對其發生因素進行分析,對其藥學干預對策進行探討。結果:不良反應總發生率為11.62%(146例),累及皮膚系統占4.46%(56例),累及消化系統占3.74%(47例),累及心血管系統占1.99%(25例),累及神經系統占1.43%(18例)。對不良反應發生因素分析發現,主要因素為療程過長,占56.16%(82例),其次為用量偏大,占28.78%(42例),較為少見配伍禁忌(7例,4.79%)、用法不當(8例,5.48%)及適應癥把握不當(7例,4.79%)。結論:通過本研究分析發現中藥湯劑不良反應總發生率低于10%,處于較低水平,但臨床仍給予足夠重視,經因素分析主要是療程過長、用量偏大等因素引起,臨床可依據因素給予藥學干預,對中藥湯劑服用安全性進行提高。

關鍵詞:中藥湯劑;不良反應分析;藥學干預對策

中藥湯劑是中醫主要療法之一,是祖國醫學的重要成果,具有療效明確、易吸收及作用強等優勢,且可依據疾病治療需求針對性治療,尤其是在慢性病治療中,具有良好的療效[1-2]。雖然中藥湯劑具有良好的療效,但具有一定的毒理作用,可引起不同程度的不良反應,輕者導致皮膚瘙癢、惡心嘔吐,對皮膚系統及消化系統累及,嚴重者可累及心血管系統和神經系統,甚至致死,對生命安全造成嚴重的危害[3]。本文對中藥湯劑不良反應進行分析,并對其藥學干預對策進行探究。

1資料與方法

1.1一般資料:研究納入2017年1月~2018年6月在我院用中藥湯劑進行治療的1256例患者作為研究對象,其中,男性629例,女性627例;年齡最小的18歲,年齡最大的67歲,平均年齡(48.31±5.27)歲。

1.2方法:嚴密觀察用藥期間的不適,對不良反應發生情況進行記錄,并對其因素進行分析。

1.3觀察指標:觀察不良反應發生例數,對其發生率進行計算,同時對其發生因素進行分析。

1.4統計學方法:將數據用SPSS23.0統計學軟件進行分析處理,計量資料用(x±s)表示,計數資料則用%表示。

2結果

2.1不良反應發生情況:通過對不良反應發生情況進行觀察分析發現,總發生率高于10%,處于較高水平。

2.2不良反應因素分析:通過對不良反應因素進行分析發現,主要因素為療程過長,其次為用量偏大,較為少見配伍禁忌、用法不當及適應癥把握不當。

3討論

中藥湯劑是祖國醫學的重要成果,屬于傳統劑型,應用其治療可依據中醫辨證對藥物進行加減,具有中醫特色[4]。但中藥湯劑應用的中藥材種類繁雜,不同的藥材一起使用效果不同,可相互作用,既可對臨床癥狀進行改善,也可對病情造成影響,引起不良反應[5]。近年來,隨著中醫學的興起,中藥湯劑在臨床上的應用越發廣泛,但近年來服用中藥引起的不良反應報道較多,對中藥湯劑治療安全性造成一定的影響[6]。急需對中藥湯劑的不良反應深入分析,對其因素明確,制定藥學干預方法。通過本次研究發現,中藥湯劑引起的不良反應主要累及皮膚系統、消化系統、心血管系統及神經系統等,總發生率為11.62%,屬于較高水平,需要臨床給予足夠的重視,對其治療安全性進行提升。通過因素分析發現,在服用中藥湯劑期間發生不良反應的主要因素為療程過長,其次為用量偏大,配伍禁忌、用法不當及適應癥把握不當等因素較為少見。療程過長是引起服用中藥湯劑不良反應的主要因素,目前中藥湯劑多數應用于慢性疾病治療,而慢性疾病的病程一般較長,需要治療的時間較長,甚至部分慢性疾病需要終身治療,導致需要長期服藥對病情進行控制。雖然經臨床驗證大部分的中藥材具有較高的安全性,但具有一定的毒理作用,尤其是隨著用藥的時間延長,毒素在人體中日積月累,可對機體造成慢性的損害。如,長期服用大黃可引起藥物依賴性,或是引起腸胃反應,有研究發現,讓30名志愿者每日服用3次大黃,每次劑量為3g,連續服用5d后均出現不同程度的腸胃反應,部分患者出現嚴重的腹瀉、腹痛癥狀[7]。中藥材用量偏大也是服用中藥湯劑發生不良反應的主要因素,這主要是因為近年來經現代藥理學驗證中藥材具有較高的安全性,導致部分醫師在開方時對藥材用量警惕有所放松,使得部分具有毒性的藥材應用時用量偏大,從而導致其毒性蓄積到一定程度時引起不良反應。例如附子這一藥材在《中國藥典》中的用藥標準為3~15g,而臨床實際用藥劑量中超過30g的情況較多,導致引起惡心嘔吐、血壓下降等不良反應,對其用藥安全性造成影響。配伍禁忌這一引起不良反應因素較為少見,但也偶爾會發生,這主要是因為每一種藥材的主要成分有所不同,有些成分和成分混合起來可發揮良好的療效,也可變成“毒藥”,對機體造成影響,嚴重的甚至可以致死。如大黃與山豆根、附子與麻黃等配伍方式可導致中毒,有這么一句老話:“病之當服,附子大黃砒霜皆是至寶;病之不當服,參茸枸杞皆是砒霜[8]”,可見中藥湯劑的配伍禁忌造成的后果十分嚴重。用法不當也是中藥湯劑較為少見導致不良反應的因素,中藥湯劑中的中藥材會依據療效、毒性選擇不同的炮制方式,中藥材的炮制方式有炒制、煅制等,不同的炮制方式對藥材和藥材中的成分影響不同,若使用得當可使藥材中的毒性成分得到減輕和消除,對其性能進行改變,使得療效增強,若使用不得當則會使藥材中的毒性成分沒有消除,甚至毒性增強,從而在煎煮過程中毒性發揮,服用時發生不良反應。適應癥把握不當也是引起中藥湯劑不良反應的因素之一,主要是因為在中醫辨證論治過程中,沒有對癥狀很好辨證,導致誤差,使得用藥時部分藥材并不適用于治療,并對機體造成影響,出現不良反應。通過本研究對中藥湯劑的不良反應發生情況及引起因素分析,建議可從三方面實施藥學干預,具體對策如下:①強化對中藥湯劑處方的監管:目前臨床上中藥湯劑常用藥材形式為中藥飲片,在對中藥湯劑處理的監管力度進行強化時,首先需要對中藥飲片的質量監管進行加強。我院藥劑科對中藥材采購、貯藏及炮制監管力度應加大,嚴格按照規定和規范對中藥湯劑使用監測系統進行完善,強化對用藥不良反應的監測和不良反應上報管理。尤其在對藥方進行審核時,應重視對方中毒性物質的審核,審核其用量是否符合標準,療程是否過長。同時要求中醫師在開方時應對疾病種類、發病時間、疾病性質、既往用藥史、藥物過敏史等詳細了解并掌握,對中醫用藥指征進行明確,針對病情進行藥方制定,并嚴格對中藥材的劑量、用法等進行控制,并對用藥過程進行監測,及時發現不良反應上報處理。②對藥物配伍進行規范:中醫治療特色為辨證論治,中藥湯劑是由君藥、臣藥、佐藥及使藥配伍的,按照這些原則進行配伍可對藥材的偏性進行調節,并對其毒性進行制約,從而使得其功效充分發揮,對臨床癥狀進行改善和消除。但在實際應用中,中藥方的配伍需要按照病情和體質進行,從而避免導致配伍不當出現藥物不良反應。隨著中西醫學交流越來越密切,中藥結合西藥治療成為臨床常見治療方式,但中藥成分和西藥成分并不是完全就可相容的,同樣也有禁忌,在中西醫配伍用藥時,必須對雙方藥物中的成分進行明確,判斷是否符合用藥標準,減少引起不良反應的風險。③強化用藥指導:在開方時,除了交代用藥時間、用藥劑量及常規注意事項,可根據藥方組成將注意事項印發成冊讓患者用藥時查閱,提高認知度,避免不規范用藥導致不良反應。綜上所述,通過本研究分析中藥湯劑不良反應發現總發生率低于10%,處于較低水平,但臨床仍給予足夠重視,經因素分析主要是因為療程過長、用量偏大等引起,臨床可依據因素給予藥學干預,對中藥湯劑服用安全性進行提高。

參考文獻

[1]劉樹明,胡志平,劉豪,等.藥學干預在中藥注射劑合理使用中的作用[J].西部中醫藥,2018,31(2):79-81.

[2]林薇,余莉,吳倫.我院217例中成藥不良反應報告中不合理用藥情況分析[J].中國藥師,2017,20(8):1442-1444.

[3]劉光金,劉耀龍,張紅梅.中藥注射劑不良反應探討及預防對策[J].世界中西醫結合雜志,2017,12(1):81-84.

[4]劉潔,孟慶玲.中藥不良反應的相關性研究[J].現代中西醫結合雜志,2017,26(12):1365-1368.

[5]鞏穎,鄭飛,劉文亞.從藥品不良反應信息通報探究中藥注射劑問題及對策[J].現代中藥研究與實踐,2017,1(3):78-80.

[6]朱峰,呂曉川,高峰.中成藥不良反應的誘發原因及熱點問題分析[J].中國臨床保健雜志,2018,21(1):127-130.

[7]吳深濤.淺談中藥注射劑與證候關聯性———中藥注射劑不良反應成因及對策思考[J].天津中醫藥大學學報,2017,36(5):329-332.

[8]王琳珊,靳會欣,董占軍.系統藥理學研究方法在中藥不良反應研究中的應用進展[J].中國藥房,2017,28(35):5033-5036.

作者:王曉聰 葉虹 翟永正 單位:深圳市羅湖區人民醫院藥學部

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